{"id":2450,"date":"2023-07-17T09:23:07","date_gmt":"2023-07-17T09:23:07","guid":{"rendered":"https:\/\/ramossts.com\/las-mejores-soluciones-de-vestuario-desechable-para-sala-esteril\/"},"modified":"2023-10-04T11:11:15","modified_gmt":"2023-10-04T11:11:15","slug":"las-mejores-soluciones-de-vestuario-desechable-para-sala-esteril","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ramossts.com\/en\/las-mejores-soluciones-de-vestuario-desechable-para-sala-esteril\/","title":{"rendered":"Las mejores soluciones de Vestuario Desechable para Sala Est\u00e9ril"},"content":{"rendered":"

Las denominadas Salas Blancas o Salas Limpias (Cleanroom<\/a>) son espacios que est\u00e1n dispuestos para reducir al m\u00e1ximo una posible contaminaci\u00f3n y aunque no se pueda alcanzar un nivel absoluto de limpieza, si son usadas correctamente podemos mantener la contaminaci\u00f3n en unos niveles controlados y conocidos.<\/p>\n

Cabe se\u00f1alar que la fuente m\u00e1s probable de contaminaci\u00f3n es el propio operario de la sala, de hecho, una parte muy esencial en el uso de este tipo de salas de ambiente controlado es la elaboraci\u00f3n de protocolos adecuados de pulcritud.<\/p>\n

Existen muchos modos de poder controlar las condiciones de operaci\u00f3n dentro de este tipo de espacios como puede ser con aire limpio y\/o est\u00e9ril el cual se renueva varias veces por hora, la presi\u00f3n interna de las salas la cual es ligeramente superior a la del exterior para impedir que haya un flujo de aire hacia el interior, las paredes suelen estar recubiertas de vinilo para ofrecer superficies totalmente continuas y sin ranuras, superficies dise\u00f1adas con formas curvas para evitar la acumulaci\u00f3n de polvo, el uso de filtros HEPA de alta eficiencia los cuales retienen el 99,97% de part\u00edculas de 0,3 micras presentes en el ambiente y por ultimo pero no menos importante son los flujos de materiales, de personal y la gesti\u00f3n de estos residuos los cuales deben estar supervisados al m\u00e1ximo para minimizar cualquier riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada o proveniente desde el exterior.<\/p>\n

En definitiva, podemos decir que las salas blancas son imprescindibles en aquellos ambientes en los que se requiera una asepsia en higiene extraordinarias como puede ser el caso de la industria farmac\u00e9utica, alimentaria o cosm\u00e9tica. Pero tambi\u00e9n hay sectores que requieren el uso de este tipo de Salas Blancas que son aquellos relacionados con \u00e9l, campo de la investigaci\u00f3n o t\u00e9cnico como el qu\u00edmico, biol\u00f3gico, as\u00ed como en hospitalario tanto para humanos como veterinarios con el fin de minimizar las contaminaciones biol\u00f3gicas o qu\u00edmicas.<\/p>\n

Lo que conseguimos con este tipo de salas y medidas es el evitar contaminaciones cruzadas reduciendo el paso a los aerosoles portadores de contaminaci\u00f3n de otras secciones de un laboratorio, protecci\u00f3n de productos intermedios para evitar que estos sean degradados por los propios productores y evitar el crecimiento de posibles cepas que pudieran afectar al producto final, la protecci\u00f3n de productos sensibles de microorganismos que los degradar\u00edan, proteger frente aerosoles agresivos ya que la sala funciona como barrera de contenci\u00f3n frente al paso de part\u00edculas de polvo que pudieran interferir en proyectos delicados incluso pudiendo llegar a causar da\u00f1os irreparables al producto final.<\/p>\n

La clasificaci\u00f3n de estas salas depender\u00e1 de cu\u00e1l sea su finalidad, de acuerdo con la normativa ISO la cual es una de las m\u00e1s comunes y que adem\u00e1s es legalmente preceptiva, se establece una clasificaci\u00f3n de salas de acuerdo con el nivel de exigencia en cuanto a tama\u00f1o como al n\u00famero de part\u00edculas m\u00e1ximas permitidas que puedan estar presentes en la sala.<\/p>\n

Seg\u00fan la ISO 14644-1:2016 las salas se clasifican por categor\u00edas de limpieza en cuanto a part\u00edculas suspendidas en el aire. De este modo se establecen 9 clases diferentes que van desde la ISO Clase 1 hasta la ISO Clase 9 seg\u00fan los l\u00edmites m\u00e1ximos de concentraci\u00f3n de part\u00edculas por metro c\u00fabico de aire.<\/p>\n

Seg\u00fan las normas de Correcta Fabricaci\u00f3n (NCF) o Good Manufacturing Practices (GMP) que son las directrices fundamentales para definir los est\u00e1ndares de calidad en la fabricaci\u00f3n de medicamentos y las cuales son de obligado cumplimiento para la industria farmac\u00e9utica, establecen la clasificaci\u00f3n de estas zonas limpias por su grado de limpieza de aire y se definen en cuatro grados A, B, C y D en base a la m\u00e1xima concentraci\u00f3n de part\u00edculas permitidas en el aire de 0,5 micras tanto con la sala en reposo como estando en funcionamiento.<\/p>\n

En la industria farmac\u00e9utica, es obligatorio adem\u00e1s cumplir con las directrices de las Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n que clasifican estas salas desde la clase A que es la m\u00e1s restrictiva (equivale a una Clase ISO 4) hasta la D (equivalente a una Clase ISO 8).<\/p>\n

Es importante tambi\u00e9n tener muy en consideraci\u00f3n las GMPs (Good Manufacturing Practices) que en nuestro \u00e1mbito seria como las Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n (NCF). Estas leyes son gestionadas por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) y son b\u00e1sicamente una transposici\u00f3n de la normativa europea. Son consideradas como normas de calidad y por lo tanto su finalidad es la de mejorar la calidad del producto y cubrir unas garant\u00edas m\u00ednimas para el consumidor.<\/p>\n

Para estos entornos, en Ramos STS\u00ae Desul\u00ae disponemos de dos gamas de prendas limpias y\/o esteriles de un solo uso Tyvek Isoclean\u00ae y CleanGuard\u00ae con las cuales podemos ofrecer la posibilidad de cubrir un amplio abanico de soluciones de vestuario desechable limpio y\/o est\u00e9ril para el control de la contaminaci\u00f3n y protecci\u00f3n personal (EPI) UE 425\/2016 el cual proporciona unos beneficios clave como es el mantenimiento de la esterilidad, reducci\u00f3n del riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada, el ahorro de tiempo y recursos, posible reducci\u00f3n de costes, el cumplimiento de normativas y la mejora de la seguridad tanto del proceso como del personal.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Como hemos comentado antes la mayor parte de la contaminaci\u00f3n dentro de las \u00e1reas as\u00e9pticas, es causada por las propias personas que trabajan en estas salas. Al usar prendas reutilizables en este tipo de entornos controlados, es importante comprender como se van a comportar durante todo el ciclo de vida de uso ya que seguramente no ser\u00e1 igual la estructura del tejido cuando la prenda es nueva como cuando lleva 20, 25 o 30 ciclos de radiaci\u00f3n y lavado. Estos cambios no siempre son visibles a simple vista, por lo que la inspecci\u00f3n visual de la prenda puede no ser suficiente para comprender el rendimiento de esta.<\/p>\n

Con un BFE (eficiencia de filtraci\u00f3n bacteriana) superior al 98%, Tyvek Isoclean\u00ae tiene la capacidad de filtrar mejor las bacterias, este tipo de vestuario tambi\u00e9n vienen plegados de forma as\u00e9ptica, de esta forma facilitamos su correcta colocaci\u00f3n haciendo as\u00ed que el operario requiera el menor n\u00famero de movimientos a la hora de vestirse. Estos beneficios respaldan la elecci\u00f3n de vestuario desechable como una opci\u00f3n eficaz y practica para este tipo de entornos, ya que es esencial para mantener la pureza e integridad de los productos y procesos, garantizando la seguridad del personal y cumpliendo con las normas y est\u00e1ndares m\u00e1s elevados reduciendo as\u00ed la contaminaci\u00f3n, proporcionando una soluci\u00f3n eficiente y confiable. Siempre estaremos trabajando con vestuario nuevo lo cual ofrece unas garant\u00edas superiores y una mayor seguridad tanto del proceso como del operario.<\/p>\n

Visite el stand C38<\/strong> de RAMOS STS\u00ae DESUL\u00ae en Farmaforum<\/a> 2023; el equipo comercial del \u00e1rea \u201cfarma\u201d de Ramos STS\u00ae Desul\u00ae estar\u00e1 disponible para ofrecer asesoramiento t\u00e9cnico personalizado en vestuario y accesorios de Protecci\u00f3n para el sector Farmac\u00e9utico, Laboratorio, Biotecnol\u00f3gico, Cosm\u00e9tica\u2026 \u00a1Le esperamos!<\/p>\n

 <\/p>\n

Manuel Mart\u00edn, Account Manager RAMOS STS\u00ae DESUL\u00ae<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Las denominadas Salas Blancas o Salas Limpias (Cleanroom) son espacios que est\u00e1n dispuestos para reducir al m\u00e1ximo una posible contaminaci\u00f3n y aunque no se pueda alcanzar un nivel absoluto de limpieza, si son usadas correctamente podemos mantener la contaminaci\u00f3n en unos niveles controlados y conocidos.<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":2022,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[140,164,180],"tags":[185,181,188,184,187,186,182,183],"class_list":["post-2450","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ferias-y-congresos","category-producto-en","category-vestuario-en","tag-cleanguard-en","tag-cleanroom-en","tag-esteril-en","tag-isoclean-en","tag-limpio-en","tag-sala-limpia-en","tag-tyvek-en","tag-vestuario-en"],"yoast_head":"\nLas mejores soluciones de Vestuario Desechable para Sala Est\u00e9ril - 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